Medyczne kleje topliwe, samoprzylepne, stosowane do wyrobów medycznych, takich jak taśmy medyczne, bandaże elastyczne, opatrunki, folie chirurgiczne itp., muszą uwzględniać różne kwestie wynikające z kontaktu ze skórą. Wymagania i standardy podsumowano w następujący sposób:
Niska alergenność Stosowane medyczne kleje termotopliwe nie powinny powodować podrażnienia skóry, takiego jak zaczerwienienie, swędzenie lub powstawanie małych pokrzywek podczas stosowania.
Oddychalność Produkty klejące termotopliwe powinny charakteryzować się doskonałą oddychalnością, aby znacznie zmniejszyć alergenność skóry. Ta właściwość pozwala skórze normalnie oddychać i pocić się, nawet jeśli jest pokryta produktami przylepnymi, co pozytywnie wpływa na pocenie się skóry, utrzymuje suchość rany i przyspiesza gojenie się ran.
Właściwości kleju Ludzka skóra różni się pod względem suchości, przetłuszczenia, gęstości i gładkości włosów. Medyczne produkty samoprzylepne termotopliwe powinny odpowiadać potrzebom różnych typów skóry, utrzymywać siłę klejenia po nałożeniu na skórę w wilgotnych lub gorących warunkach oraz dopasowywać się do potu skóry i wydzielania płynów ustrojowych, nie powodując szybkiego złuszczania się.
Kompatybilność ze skórą
① Wytrzymałość na odrywanie nie powinna być zbyt wysoka: Wytrzymałość na odrywanie medycznych produktów samoprzylepnych topliwych nakładanych na skórę powinna mieścić się w pewnym przedziale, aby uniknąć dyskomfortu spowodowanego napięciem skóry. Nadmierna siła odrywania może powodować ból podczas usuwania i może łatwo wyrywać włosy, powodując uszkodzenie skóry.
② Dobra początkowa przyczepność do skóry: Ponieważ materiały te są często stosowane na rany lub wokół ran, powinny charakteryzować się dobrą przyczepnością początkową i szybko przylegać do skóry bez konieczności nadmiernego nacisku.
③ Brak pozostałości po rozdarciu: Po usunięciu na skórze nie powinny pozostać żadne pozostałości kleju, zwłaszcza na krawędziach materiału samoprzylepnego.
Przystosowanie do sterylizacji Wiele plastrów samoprzylepnych i opatrunków stosowanych na rany wymaga sterylizacji. Produkty klejące nie powinny ulegać zniszczeniu pod wpływem środków dezynfekcyjnych. Obecnie sterylizacja wiązką gamma i elektronów ma minimalny wpływ na kleje, natomiast sterylizacja parą może powodować zmiany.
Badania lekarskie są niezbędne
(1) Test cytotoksyczności: bada potencjalną obecność substancji toksycznych wypłukiwanych z kleju.
(2) Test podrażnienia skóry: Przeprowadzony w celu sprawdzenia możliwości podrażnienia skóry spowodowanego przez wymywanie substancji z materiału po nałożeniu kleju.
(3) Test uczulenia skóry: obejmuje wielokrotne badanie skóry w różnym wieku i u różnych osób w celu oceny potencjalnych reakcji alergicznych.
